A ANVISA publicou nesta semana a RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 860, DE 6 DE MAIO DE 2024 que altera a Resolução da Diretoria Colegiada nº 275, de 9 de abril de 2019, a Resolução da Diretoria Colegiada nº 16, de 01 de abril de 2014, e a Resolução da Diretoria Colegiada nº […]
Confiança regulatória dará mais agilidade ao registro dos produtos. A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (8/4), a Instrução Normativa (IN) 290/2024, que estabelece o procedimento otimizado para fins de análise e decisão de petições de registro de dispositivos médicos.  Com a medida, a Agência passa a contar com mais agilidade
A Anvisa informa que já está disponÃvel a plataforma que permite a consulta rápida ao painel de alertas nacionais de dispositivos médicos e ao painel de notificação de ações de campo em tecnovigilância. O objetivo da medida é fortalecer o Sistema de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária (Vigipós). O painel de Alerta de Tecnovigilância é uma forma de comunicação direcionada aos profissionais de saúde, aos pacientes, aos usuários, ao setor regulado e à comunidade em
A Anvisa informa que acaba de ser disponibilizado um painel que permite a rápida consulta de empresas de cosméticos e saneantes certificadas pela Agência. A novidade contempla a lista de empresas fabricantes desses produtos que têm ou já tiveram Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) emitido pela Anvisa. Ou seja, é possÃvel conferir se a empresa tem CBPF e, ainda,
Além de aprimorar o controle sanitário e dar mais agilidade à s inspeções, a medida atende à necessidade da manutenção do distanciamento social durante a pandemia. AAnvisa aprovou a realização de inspeções remotas de bens e produtos importados sujeitos à  vigilância sanitária em portos e aeroportos. Além de aprimorar o controle sanitário nas chamadas portas de entrada do paÃs, a medida atende à necessidade da
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