Adoção de critérios de gestão de risco e criação de postos virtuais agilizam a distribuição de processos para análise técnica dos pedidos.     A Anvisa reduziu o passivo de pedidos de análise para licença de importação (LI) referentes a produ...


O Plenário do Senado aprovou, nesta terça-feira (16), a validade nacional das receitas de medicamentos controlados e manipulados.   Conforme o texto do substitutivo da Câmara dos Deputados (SCD 4/2018) ao ...


O objetivo é simplificar os processos na Anvisa, além de aumentar mais rapidamente o número de produtos disponíveis no mercado para a população.     A Anvisa lançou uma nova ferramenta que permitirá a análise mais ágil de pedidos da indústria farmacêutica p...


Novas autorizações de funcionamento de empresas e números de registro de cosméticos terão novo padrão numérico a partir desta segunda-feira (15/10).     As novas autorizações de funcionamento de empresa (AFEs) para fabricantes de cosméticos terão um novo padr&ati...


Ações adotadas pela Agência para desburocratizar transações comerciais mantêm exigências quanto à qualidade e à segurança dos produtos. Custos podem cair até 17,5%.     As medidas implementadas pela Anvisa para agilizar a importação de produtos sujeito...


Materiais trazem informações sobre revisão periódica de produtos e investigação de resultados fora de especificação.   A Anvisa publicou, nesta semana, a atualização de dois guias com orientações direcionadas ao setor regulado. Um deles é o ...


Anvisa esclarece sobre como lidar e regularizar situações de divergência entre informações contidas no registro de produtos e no processo de importação.   A Anvisa acaba de divulgar o procedimento sobre a importação de produto médico com prazo de validade divergente do declarado no reg...


  A atualização é referente apenas às alterações realizadas no sistema para medicamentos dinamizados.   Já está disponível para consulta a 2ª edição do manual de uso do Sistema de Notificação de Medicamentos. Esta edição atualizou...


Material ficará disponível para consulta no portal da Anvisa de forma permanente.   A partir deste mês de setembro, as análises de impacto regulatório (AIR) estão disponíveis no portal da Anvisa para consulta...


Em encontro com associações que representam o setor regulado, foram divulgados dados atualizados e discutidas medidas para melhorar o processo de certificação.   No último dia 28/8, aconteceu o primeiro encontro entre a Anvisa e as associações de produtos médicos para tratar da certificaç&at...


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