Medidas foram adotadas para viabilizar o acesso rápido e em grande volume a produtos que possam ser utilizados no enfrentamento da pandemia de Covid-19.     A Anvisa publicou, nesta quarta-feira (25/3), esclarecimentos sobre a priorização de análise de processos de Certificado de Boas Práticas de Fabrica...


A Resolução da Diretoria Colegiada 344/2020 alterou os requisitos mínimos de identidade e qualidade para as agulhas hipodérmicas e gengivais.     A Resolução da Diretoria Colegiada 344/2020,...


A Resolução da Diretoria Colegiada 341/2020 alterou a RDC 3/2011, que estabelece os requisitos mínimos de qualidade e identidade para seringas hipodérmicas.   Foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U) desta quarta-feira (11/3) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 341/2020, que altera a R...


A Resolução da Diretoria Colegiada 342/2020, publicada em 11/3, alterou a RDC 4/2011. Confira.   A Resolução da Diretoria Colegiada 342/2020, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta quarta-fe...


Objetivo é agilizar a avaliação de solicitações das empresas, tornando mais rápido o acesso da população a produtos regularizados.     Foram publicadas no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta quarta-feira (11/3) as normas de classificação de petiç...


Objetivo é agilizar a avaliação de solicitações das empresas, tornando mais rápido o acesso da população a produtos regularizados.     A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) aprovou, no dia 3 de março, normas de classificação de petições de altera&...


O prazo para contribuições vai até o dia 26 de junho de 2020.   A Anvisa publicou, na terça-feira (31/12), três guias do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), relacionados ao cenário de avaliação clínica de dispositivos médicos. O material fica abert...


Além da economia de recursos, o programa MDSAP representa um aumento na segurança sanitária dos produtos para a saúde, uma vez que os organismos auditores inspecionam as empresas com maior frequência.     O Programa de Auditoria Única de Produtos para a Saúde (Medical Device Single Audi...


Propostas que tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos receberão contribuições a partir de 30/10.       As Consultas Públicas (CPs) ...


Os subsídios coletados serão utilizados para a melhoria da qualidade da Análise de Impacto Regulatório, que orientará a decisão da Agência sobre o tema.     A Anvisa abriu, na quinta-feira (29/8), o prazo de contribuição da ...


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