O prazo para contribuições vai até o dia 26 de junho de 2020.   A Anvisa publicou, na terça-feira (31/12), três guias do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), relacionados ao cenário de avaliação clínica de dispositivos médicos. O material fica abert...


Além da economia de recursos, o programa MDSAP representa um aumento na segurança sanitária dos produtos para a saúde, uma vez que os organismos auditores inspecionam as empresas com maior frequência.     O Programa de Auditoria Única de Produtos para a Saúde (Medical Device Single Audi...


Propostas que tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos receberão contribuições a partir de 30/10.       As Consultas Públicas (CPs) ...


Os subsídios coletados serão utilizados para a melhoria da qualidade da Análise de Impacto Regulatório, que orientará a decisão da Agência sobre o tema.     A Anvisa abriu, na quinta-feira (29/8), o prazo de contribuição da ...


Relatório da proposta foi aprovado pela Dicol, assim como a realização de uma Tomada Pública de Subsídios (TPS).     A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa aprovou por unanimidade, na terça-feira (20/8), uma proposta de monitoramento e divulgação de preços de itens usados em ...


A Anvisa criou o e-mail implantemamario@anvisa.gov.br para envio de dúvidas sobre implantes mamários.     A Anvisa publicou, na sexta-feira (26/7), uma ...


A partir do dia 22 de julho, ações de campo de produtos para a saúde serão encaminhadas para a Anvisa por meio do sistema Solicita. Veja quais são os códigos de assunto.     Já estão disponíveis para consulta os códigos de assunto para ações de campo de pr...


Objetivo da RDC 291, publicada nesta quarta-feira (26/6), é modernizar a regulamentação e aumentar a competitividade da indústria nacional.     Foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (26/6) a ...


Nota Técnica trata de operações comerciais que envolvam transferência da titularidade de registro de produto.     A Anvisa publicou a Nota Técnica 63/2019, com informações sobre a aplicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RD...


Enquadramento de dispositivo médico, boas práticas para o processamento de produtos usados na assistência à saúde e qualidade em serviços de saúde estão em discussão.   No dia 20 de fevereiro deste ano, foi realizada no auditório da Anvisa uma reunião pública para apresen...


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