Duas consultas públicas (CPs) abertas pela Anvisa permitirão que os interessados enviem comentários e sugestões até o dia 9 de março de 2019.     A partir desta terça-feira (8/1), está aberto o prazo para contribuições do público em geral com relaçã...


O prazo da consulta pública começa no dia 8 de janeiro e vai até 9 de março de 2019.   Alguns produtos para a saúde podem ser utilizados mais de uma vez, serem reprocessados, em condições de segurança. Essa prática confere maior vida útil e uso aos produtos enquanto apresentarem efic&...


Softwares utilizados para diagnóstico, prevenção, monitoramento e anticoncepção são tendência na indústria da tecnologia.   A Anvisa iniciará o processo de regulamentação para estabelecer requisitos técnicos específicos para o registro e cadastro de softwares e apl...


Objetivo é melhorar os parâmetros usados por fabricantes e reguladores. O documento foi produzido pelo GT de Padrões do IMDRF, que tem a participação da Anvisa.   O Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (International Medical Device ...


Anvisa esclarece sobre como lidar e regularizar situações de divergência entre informações contidas no registro de produtos e no processo de importação.   A Anvisa acaba de divulgar o procedimento sobre a importação de produto médico com prazo de validade divergente do declarado no reg...


Em encontro com associações que representam o setor regulado, foram divulgados dados atualizados e discutidas medidas para melhorar o processo de certificação.   No último dia 28/8, aconteceu o primeiro encontro entre a Anvisa e as associações de produtos médicos para tratar da certificaç&at...


Objetivo é envolver empresas e sociedade em geral na definição de regras para os produtos.   A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) colocou em Consulta Pública (CP) uma proposta de Resolução da Direto...


Encontro busca caminhos para entender as mudanças tecnológicas em um dos setores mais dinâmicos da indústria da saúde.   A Anvisa promoveu nesta quarta-feira (29/8), a primeira rodada de Diálogos Regulatórios com o setor de tecnologia e produtos para saúde. O setor que envolve os dispositivos m...


A partir de 31 de agosto, as solicitações deixam de ser diferenciadas entre produtos nacionais e importados.   A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa às empresas detentoras de registros e cadastros de dispositivos médicos, bem como aquelas que pretendem encaminhar petições...


A Anvisa identificou que diversos produtos de diagnóstico in vitro importados traziam prazo de validade diferente do aprovado no registro. Na prática isso pode comprometer o funcionamento do produto e a garantia de resultados precisos.   ...


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