Proposta é modificar Instrução Normativa de 2015 que estabelece como produtos usados nesses processos podem ser classificados e agrupados.   Nos próximos dias, a Anvisa publicará uma proposta de consulta pública para mudança da Instrução Normativa de número 3, publicada em 2015, a IN ...


Foi publicada a Resolução RDC No 232, DE 20 DE JUNHO DE 2018, que dispõe sobre a obrigatoriedade de inclusão de código de barras linear ou bidimensional em etiquetas de rastreabilidade de stents para artérias coronárias, stents farmacológicos para artéri...


Tema será o foco da próxima edição do Diálogo Setorial, dia 28 de junho. Atividade visa estimular a participação social no processo de revisão da RDC nº 185, que trata do assunto.   O debate sobre aspectos do mercado de produtos para a saúde no Brasil será o foco da próxim...


Formulário e-participa permitirá a instituições e à sociedade em geral o envio de contribuições durante todo o período de reformulação da resolução.   O processo de revisão da Resoluç&at...


O Diário Oficial da União divulgou na segunda, 21/5, instrução normativa com critérios para o registro, alteração e revalidação relativos ao desempenho analítico de instrumentos autoteste para glicose e seus consumíveis. Confira: Instrução Normativa n° 24, de 17 de maio de 2018 &ndas...


Dados são referentes às informações recebidas em atendimento à RDC 185/2006, que estabelece o envio de Relatório de Informações Econômicas no ato do protocolo de Registro/Revalidação para uma lista específica de produtos para a saúde.   A Anvisa publicou, nesta qua...


Chamada de RNI, plataforma web permitirá o controle e o rastreamento de implantes de quadril e joelho, além de stents coronários.   A Anvisa apresentou nesta quarta-feira (23/5), durante a 25ª edição da Feira Hospitalar, em São Paulo, o Registro Nacional de Implantes (RNI) para monitorar próteses de quadril e joelhos...


Dados de pacientes e de produtos implantados serão reunidos em sistema. A Anvisa lança no próximo mês de maio o Registro Nacional de Implantes (RNI). O evento será durante a Feira Hospitalar 2018, em São Paulo. O RNI é um sistema de informação para cadastro de p...


Questionamentos foram feitos pelas associações representativas do setor. Chegaram à Anvisa alguns questionamentos, feitos pelas associações representativas do setor de produtos para saúde, a respeito de dúvidas relativas à interpretação da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 183/2017, de 17 ...


Webinar promovido pela Anvisa estreia nova estratégia para discussão de temas com usuários da Agência. Testes pré-clínicos e clínicos de dispositivos médicos serão o primeiro tema. A Anvisa lança na próxima segunda-feira (3/7) um novo formato para discussão dos temas técnicos da Agência com...


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