Objetivo é envolver empresas e sociedade em geral na definição de regras para os produtos.   A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) colocou em Consulta Pública (CP) uma proposta de Resolução da Direto...


Encontro busca caminhos para entender as mudanças tecnológicas em um dos setores mais dinâmicos da indústria da saúde.   A Anvisa promoveu nesta quarta-feira (29/8), a primeira rodada de Diálogos Regulatórios com o setor de tecnologia e produtos para saúde. O setor que envolve os dispositivos m...


A partir de 31 de agosto, as solicitações deixam de ser diferenciadas entre produtos nacionais e importados.   A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa às empresas detentoras de registros e cadastros de dispositivos médicos, bem como aquelas que pretendem encaminhar petições...


A Anvisa identificou que diversos produtos de diagnóstico in vitro importados traziam prazo de validade diferente do aprovado no registro. Na prática isso pode comprometer o funcionamento do produto e a garantia de resultados precisos.   ...


Proposta é modificar Instrução Normativa de 2015 que estabelece como produtos usados nesses processos podem ser classificados e agrupados.   Nos próximos dias, a Anvisa publicará uma proposta de consulta pública para mudança da Instrução Normativa de número 3, publicada em 2015, a IN ...


Foi publicada a Resolução RDC No 232, DE 20 DE JUNHO DE 2018, que dispõe sobre a obrigatoriedade de inclusão de código de barras linear ou bidimensional em etiquetas de rastreabilidade de stents para artérias coronárias, stents farmacológicos para artéri...


Tema será o foco da próxima edição do Diálogo Setorial, dia 28 de junho. Atividade visa estimular a participação social no processo de revisão da RDC nº 185, que trata do assunto.   O debate sobre aspectos do mercado de produtos para a saúde no Brasil será o foco da próxim...


Formulário e-participa permitirá a instituições e à sociedade em geral o envio de contribuições durante todo o período de reformulação da resolução.   O processo de revisão da Resoluç&at...


O Diário Oficial da União divulgou na segunda, 21/5, instrução normativa com critérios para o registro, alteração e revalidação relativos ao desempenho analítico de instrumentos autoteste para glicose e seus consumíveis. Confira: Instrução Normativa n° 24, de 17 de maio de 2018 &ndas...


Dados são referentes às informações recebidas em atendimento à RDC 185/2006, que estabelece o envio de Relatório de Informações Econômicas no ato do protocolo de Registro/Revalidação para uma lista específica de produtos para a saúde.   A Anvisa publicou, nesta qua...


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