Consultas Públicas visam estabelecer requisitos e padrões de trabalho para os detentores de registro de medicamento, além da criação de conteúdo para relatório periódico de avaliação de benefício-risco.   Seguindo com o intuito de debater com os cidadãos, entidades socia...


Disponibilizada nova versão do manual que visa otimizar o impacto no processo de avaliação de petições que necessitam de prévia autorização da Agência.   A Anvisa disponibilizou na última semana a ...


Estudos atualizados mostram que o produto só deve ser indicado para quem já teve a doença provocada por algum dos quatro tipos de vírus alguma vez.   A vacina da dengue, Dengvaxia, vai ganhar uma atualização em sua bula. A alteração é resultado dos dados de um monitoramento de cinco anos sob...


Melhorias no processo de trabalho do órgão beneficiam a população com acesso mais rápido a novas terapias.   Dados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revelam que houve redução significativa no tempo de espera para a finalização da análise de pedido...


INOVAÇÃO EM SAÚDE  Nova geração de medicamentos exige prescrição cada vez mais qualificada.   O avanço das pesquisas na área da biologia molecular está criando medicamentos cada vez mais sofisticados e específicos. Por isso, para que os médicos indiquem co...


  Saiba como produtos com registro em outros países podem ser adquiridos no Brasil.     As doenças raras representam um grande desafio para a área de Saúde no Brasil e no mundo. Elas não têm cura e nem contam com um amplo leque de opções terapêuticas. Esse grupo d...


Além da participação direta em pesquisas em andamento, pacientes podem solicitar o acesso aos produtos em desenvolvimento.   Pacientes com doenças raras têm amparo na legislação brasileira para participar de pesquisas clínicas para o desenvolvimento de medicamentos novos. Além disso, podem so...


Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro.   As doenças raras não têm cura e nem contam com um amplo leque de opções terapêuticas. Esse grupo de enfermidades atinge até 65 indivíduos em cada 100 mil pes...


  A Comissão de Ciência e Tecnologia, Comunicação e Informática aprovou proposta que obriga os médicos e dentistas a colocarem por extenso em letra manuscrita legível ou texto impresso, nas prescrições, a posologia e a forma de uso dos medicamentos, além de sua Denominação Comum Brasileira (DCB) ou...


Proposta inicial do texto está disponível para contribuição até o dia 31 de agosto.   Já está acessível, no Portal da Anvisa, uma proposta de roteiro para análise de eficácia e segurança de medicamentos sintéticos. Os interessados poderão apresentar sugestõ...


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