Empresa detentora do registro do medicamento clone deverá protocolar petição de pós-registro no processo, com assunto específico.   Esclarecer os procedimentos a serem seguidos pelas empresas para desvinculação de processos de registros de medicamentos concedidos por meio do procedimento simplificado &nda...


Iniciativa visa coletar informações sobre o processo de notificação no Brasil, além de dados sobre os profissionais de saúde responsáveis por esta atividade.   A Anvisa quer conhecer melhor como está sendo feita a notificação de eventos adversos e o perfil de quem faz os registros. Pa...


Sistema vai facilitar a notificação de problemas com medicamentos e vacinas e melhorar o monitoramento de produtos no Brasil.   Profissionais de saúde e cidadãos já contam com o VigiMed, novo sistema de gerenciamento de registro, processamento e compartilhamento de eventos adversos de medicamentos e vacinas. O VigiMed ...


Regulamentação vai abranger produtos da medicina tradicional chinesa, florais de Bach e outros produtos de uso tradicional para a saúde.     Os produtos sujeitos à vigilância sanitária considerados de uso tradicional para a saúde terão um regulamento espec&iac...


A consulta pública para a proposta de decreto de implementação do sistema de logística reversa de medicamentos descartados pelo consumidor já está disponível na página do Ministério do Meio Ambiente (MMA). O período para contribuiç...


A Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma) obteve uma liminar que permite a comercialização de medicamentos isentos de prescrição (MIPs) sem a necessidade de segregação em ambiente próprio nos estabelecimentos farmacêuticos do Paraná...


Novo sistema será usado para notificar eventos adversos decorrentes do uso de medicamentos e vacinas e não substituirá totalmente o Notivisa.   A Anvisa vai lançar, no dia 10 de dezembro, um novo sistema eletrônico para a notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas. &Eacut...


Objetivo é evitar o surgimento de bactérias resistentes a tratamentos usados atualmente. O tema é foco da Semana Mundial de Uso Consciente de Antibióticos.   Embora pareçam inofensivos, a automedicação e o uso indevido de antibióticos e outros medicamentos causam sér...


Apesar de não alterar a posição da Anvisa, a nota traz de forma mais clara o uso de alguns conceitos referentes à intercambialidade entre medicamentos biossimilares.   No intuito de aprimorar a informação prestada à sociedade, a Anvisa revisou a ...


A Anvisa é o órgão responsável por definir os critérios e as etapas necessárias para a liberação de um novo medicamento à população.   No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária é responsável pelo registro de medicamentos em todo o te...


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