A Anvisa é o órgão responsável por definir os critérios e as etapas necessárias para a liberação de um novo medicamento à população.   No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária é responsável pelo registro de medicamentos em todo o te...


Apesar de não alterar a posição da Anvisa, a nota traz de forma mais clara o uso de alguns conceitos referentes à intercambialidade entre medicamentos biossimilares.     No intuito de aprimorar a informação prestada à sociedade, a Anvisa revisou a ...


Expectativa é que receitas de medicamentos controlados tenham validade em todo o país. Atualmente há limitações geográficas para compra dos chamados “tarja preta”.     A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) aprovou uma proposta de iniciativa regulatória para avaliar e determina...


Anvisa assina contrato com centro colaborador da OMS para utilização de novo sistema de notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas.     Na última quinta-feira (18/10), a Anvisa assinou um contrato com o Uppsala Monitoring Centre (UMC) — Centro Colaborador da Organização...


DIÁLOGOS REGULATÓRIOS INTERNACIONAIS    O ICH é o principal fórum mundial de harmonização de requisitos técnicos composto por autoridades de regulação e indústria farmacêutica.     A Anvisa apresentou, nesta quarta-feira (17/10), o es...


Confira o material com a atualização do marco regulatório para registro, pós-registro, renovação de registro e notificação de medicamentos dinamizados.   Já está disponível no portal da Anvisa um documento com ...


A Anvisa lançou, no dia 29 de setembro, uma nova ferramenta que agiliza a análise de pedidos da indústria farmacêutica para isenção de prescrição de medicamentos. O objetivo é simplificar processos, além de aumentar mais rapidamente o número de produtos disponí...


O Plenário do Senado aprovou, nesta terça-feira (16), a validade nacional das receitas de medicamentos controlados e manipulados.   Conforme o texto do substitutivo da Câmara dos Deputados (SCD 4/2018) ao ...


O objetivo é simplificar os processos na Anvisa, além de aumentar mais rapidamente o número de produtos disponíveis no mercado para a população.     A Anvisa lançou uma nova ferramenta que permitirá a análise mais ágil de pedidos da indústria farmacêutica p...


  A atualização é referente apenas às alterações realizadas no sistema para medicamentos dinamizados.   Já está disponível para consulta a 2ª edição do manual de uso do Sistema de Notificação de Medicamentos. Esta edição atualizou...


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