Seminário virtual chama a atenção para aspectos como prazo de validade e armazenamento dos produtos.       Os cuidados com a conservação de medicamentos foram o tema central de um seminário virtual realizado pela Anvisa, nesta quinta-feira (16/5), com o ...


Regulamento foi aprovado nesta terça-feira (14/5) pela Diretoria Colegiada da Anvisa. Texto será publicado no Diário Oficial da União nos próximos dias.     A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (14/5), um novo regulamento sobre impurezas do tipo nitrosaminas em medicamentos d...


Novas regras sobre o tema entrarão em consulta pública nos próximos dias. Além de equiparar as normas brasileiras a padrões internacionais, medida deve favorecer o comércio de medicamentos nacionais no mercado mundial.     A Anvisa colocará em consulta pública a revisão das no...


Agência orienta fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos sobre edital de chamamento para peticionamento de Site Master File.   Para auxiliar as empresas fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos com relação ao peticionamento de Arquivo Mestre de Planta (AMP), também conhecido como Site Master F...


Ferramenta trará mais segurança para os medicamentos disponíveis para consumo pela população, pois assegura a procedência do produto e permite ações mais efetivas de recolhimento por questões de qualidade, desvio ou roubo.       Após um ano de testes e par...


Área de medicamentos estabelece fluxo para o protocolo dos aditamentos de análises simultâneas para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos.     A Anvisa publicou, na última segunda-feira (18/3), a ...


O seminário virtual, que ocorre nesta quinta-feira (28/3), irá orientar o setor regulado com relação à elaboração do Arquivo Mestre da Planta.     A próxima edição do Webinar Anvisa, que ocorrerá na próxima quinta-feira (28/3), a partir das 15h, ir&aa...


Fabricantes ou responsáveis por essências florais e produtos da medicina tradicional chinesa podem participar das consultas para subsidiar regulamento específico.     Produtos da medicina tradicional chinesa e essências florais terão regulamento específico da Anvisa. O objetivo da medida é de...


Empresa detentora do registro do medicamento clone deverá protocolar petição de pós-registro no processo, com assunto específico.   Esclarecer os procedimentos a serem seguidos pelas empresas para desvinculação de processos de registros de medicamentos concedidos por meio do procedimento simplificado &nda...


Iniciativa visa coletar informações sobre o processo de notificação no Brasil, além de dados sobre os profissionais de saúde responsáveis por esta atividade.   A Anvisa quer conhecer melhor como está sendo feita a notificação de eventos adversos e o perfil de quem faz os registros. Pa...


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