Seminário virtual chama a atenção para aspectos como prazo de validade e armazenamento dos produtos.       Os cuidados com a conservação de medicamentos foram o tema central de um seminário virtual realizado pela Anvisa, nesta quinta-feira (16/5), com o ...


Será definida, em 30 dias, equipe para conduzir projeto-piloto de integração das atividades desenvolvidas pela Anvisa e Receita Federal relacionadas ao Programa Brasileiro de Operador Econômico Autorizado.     Foi publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (17/5) a ...


Regulamento foi aprovado nesta terça-feira (14/5) pela Diretoria Colegiada da Anvisa. Texto será publicado no Diário Oficial da União nos próximos dias.     A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (14/5), um novo regulamento sobre impurezas do tipo nitrosaminas em medicamentos d...


Novas regras sobre o tema entrarão em consulta pública nos próximos dias. Além de equiparar as normas brasileiras a padrões internacionais, medida deve favorecer o comércio de medicamentos nacionais no mercado mundial.     A Anvisa colocará em consulta pública a revisão das no...


Agência orienta fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos sobre edital de chamamento para peticionamento de Site Master File.   Para auxiliar as empresas fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos com relação ao peticionamento de Arquivo Mestre de Planta (AMP), também conhecido como Site Master F...


Conheça os assuntos em regulação e as etapas a serem desenvolvidas em 2019.     Já está disponível para consulta, no portal da Anvisa, a atualização do planejamento de atividades para o desenvolvimento dos temas da Agenda Regulatória (AR) em 2019. Ao todo, os 14...


No dia 5 de maio, celebra-se o Dia Mundial de Higiene das Mãos. O gesto simples e básico de lavar as mãos evita doenças graves provocadas por microrganismos.     A Organização Mundial da Saúde (OMS) definiu a data de 5 de maio como o Dia Mundial de Higiene das Mão...


Ferramenta trará mais segurança para os medicamentos disponíveis para consumo pela população, pois assegura a procedência do produto e permite ações mais efetivas de recolhimento por questões de qualidade, desvio ou roubo.       Após um ano de testes e par...


Nota Técnica trata de operações comerciais que envolvam transferência da titularidade de registro de produto.     A Anvisa publicou a Nota Técnica 63/2019, com informações sobre a aplicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RD...


Reunimos aqui as principais informações sobre porte de empresas, assunto que tem gerado diversos questionamentos à Central de Atendimento da Anvisa.     Muito se fala sobre o porte de uma empresa, que costuma ser usado pelo senso comum, de uma maneira bastante genérica, como sinônimo de tamanho. Para efei...


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